普利制药 300630

普利制药

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• 域名信息

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• 备案信息

  备案号：琼ICP备11000362号-1

  名称：海南普利制药股份有限公司

  性质：企业

  审核时间：2023-05-25 15:34:22

• 网站信息

  120.77.221.71[中国广东深圳 阿里云]

普利制药仪器设施完备，建设有原料、注射剂、口服固体、预灌针、滴眼剂、软膏、口服液等生产线，其中多条已过美国FDA cGMP审计、欧盟EMA GMP和国内官方审计，最近一次过FDA cGMP审计的时间为2020年底。分析设备配备齐全，拥有LC-MS-TOF、LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、ICP-OES、HPLC、GC等多套分析设备，满足多品种研发需求。普利将持续以国际化研发、制造、销售平台，为中外双报企业提供原料及制剂（含化药、生物药、中药）从研发、生产、注册到销售各阶段的服务支持。

普利目前已有注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑等7个注射剂品种在欧美上市销售，其中注射用阿奇霉素是国内首个针剂一致性评价获批品种，对于注射剂一致性评价高标准的药学研究，普利凭借在注射剂的丰富经验，愿意为业界提供可定制化、一站式服务:1. 注射剂一致性评价CMC研发（配方工艺、质量标准、包材、生产系统和一次性输液系统相容性研究等）和注册服务;2. 复杂注射剂特殊安全性评价和BE研究服务;3. 药品生产和cGMP指导服务;4. 药品销售和海外市场开拓服务;